O que saber sobre a vacina de dose única COVID-19 da Johnson & Johnson, de acordo com especialistas

Stefan Cristian CioataGetty Images

Dois meses depois de chegar aos braços das pessoas nos Estados Unidos, a vacina COVID-19 da Johnson & Johnson está mais uma vez sendo administrada após uma pausa de 10 dias devido a problemas de coagulação do sangue. No momento da publicação, mais de 8,7 milhões de doses da vacina de injeção única foram entregues até agora, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC).

Por recomendação do CDC e da Food and Drug Administration (FDA), a vacina Johnson & Johnson COVID-19 foi Temporariamente indisponível no mês passado, enquanto as agências investigavam relatos esporádicos de um distúrbio raro e potencialmente mortal de coagulação do sangue em seis pacientes - todas mulheres com idades entre 18 e 48 anos. As vacinações foram retomadas em 23 de abril.

Ao contrário de seu mRNA, os concorrentes da vacina de duas doses de Pfizer-BioNTech e Moderna , esta opção usa um adenovírus modificado para estimular a produção de anticorpos em seus destinatários. A vacina Johnson & Johnson é cerca de 66% eficaz na prevenção de COVID-19 sintomático e 85% eficaz na prevenção de uma forma grave ou crítica de COVID-19 que pode levar à hospitalização ou morte pelo menos 28 dias após a vacinação, de acordo com os dados liberado pela empresa, que foi confirmado em uma análise do FDA.

Como requer apenas uma dose e tem requisitos de armazenamento de temperatura administráveis, a vacina da Johnson & Johnson estava fornecendo um impulso útil para o esforço de imunização dos EUA. O presidente Biden confirmou que a Johnson & Johnson trabalhou com um de seus concorrentes, a gigante farmacêutica Merck, em uma parceria histórica para aumentar a produção de sua vacina, The Washington Post relatado.

Aqui está tudo o que os especialistas sabem sobre a vacina da Johnson & Johnson, incluindo como ela funciona, sua eficácia e seus efeitos colaterais - além de como ela se compara às outras vacinas disponíveis nos EUA até agora.

Qual é a eficácia da vacina COVID-19 da Johnson & Johnson?

A aprovação do FDA é baseada em dados do ensaio clínico global de fase 3 da Johnson & Johnson, que envolveu 43.783 pessoas que receberam aleatoriamente um placebo ou a vacina Johnson & Johnson COVID-19. Do FDA análise , que usou dados de 39.321 participantes, descobriu que a vacina Johnson & Johnson é cerca de 66% eficaz na prevenção de COVID-19 moderado a grave pelo menos 28 dias após a vacinação. Ao olhar para os dados especificamente nos EUA, esse número aumenta para cerca de 74%.

Além disso, a vacina é cerca de 77% eficaz na prevenção de formas graves ou críticas de COVID-19 pelo menos 14 dias após a vacinação e 85% eficaz 28 dias após a vacinação. Sua eficácia excede onde é mais importante: o estudo de fase 3 da empresa não relatou nenhuma morte relacionada ao COVID-19 e nenhum caso de COVID-19 que exigisse intervenção médica após 28 dias em participantes vacinados.

A eficácia da vacina contra COVID-19 moderada a grave caiu na África do Sul - 64% eficaz após 28 dias - o que é provavelmente devido ao alto índice de infecção variante (B.1.351) dominando a região, diz Richard Watkins, M.D., um médico infectologista e professor de medicina interna na Northeast Ohio Medical University.

Embora Pfizer-BioNTech e Moderna ambos oferecem vacinas COVID-19 com 95% de eficácia, tudo Uma das vacinas disponíveis oferece proteção forte e válida, já que todas elas mostraram proteger contra doenças graves e morte, os dois piores resultados, diz o Dr. Watkins. Ele diz que é importante notar que a vacina contra a gripe costuma ter até 60% de eficácia, e que a vacinação anual desempenha um papel integral na redução de hospitalizações e mortes relacionadas à gripe a cada ano.

O que é realmente importante com a vacina não é quão bem ela protege contra sintomático doença, mas quão bem ela protege contra forte doença, diz especialista em doenças infecciosas Amesh A. Adalja, M.D. , acadêmico sênior do Johns Hopkins Center for Health Security. Essas vacinas foram aprovadas porque comprovadamente funcionam; uma vez torna-se disponível para você , ser vacinado ajudará a proteger você, seus entes queridos e aqueles quem são mais vulneráveis .

Como funciona a vacina Johnson & Johnson COVID-19?

A vacina Johnson & Johnson modifica um adenovírus existente , que geralmente causa resfriados, com a nova proteína de pico do coronavírus ou a peça que se agarra às células humanas. O adenovírus resultante não tem a capacidade de se reproduzir no corpo humano, o que significa que não pode causar COVID-19 ou qualquer outra doença.

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Quando você recebe a vacina Johnson & Johnson, o adenovírus modificado é puxado para dentro de suas células, de onde viaja para o núcleo da célula, onde fica seu DNA. O adenovírus então coloca seu DNA no núcleo, o gene da proteína spike é lido pela célula e é então copiado para o RNA mensageiro, ou mRNA. Suas células começam a produzir proteínas de pico, que são então reconhecidas por seu sistema imunológico, fazendo com que seu corpo produza anticorpos contra a ameaça percebida.

Essa tecnologia é única, mas a Johnson & Johnson tem muita experiência com ela.

Tradução: é como um encontro entre seu sistema imunológico e o COVID-19. Seu corpo agora sabe como produzir anticorpos para a doença, mas sem ter que sentir todos os efeitos colaterais que vêm com uma infecção por coronavírus verdadeira. O sistema imunológico se lembra de como responder à proteína do pico e, se você entrar em contato com ela no futuro, seu corpo terá a capacidade de combatê-la com mais eficiência. No entanto, ainda não está claro quanto tempo dura essa proteção ou se a vacina evita a transmissão do vírus de pessoa para pessoa , de acordo com o FDA.

Esta tecnologia é única, mas a Johnson & Johnson tem muita experiência com ela, pois já foi usada para sua vacina de ebola . Eles deram centenas de milhares de doses desta vacina semelhante, que não teve grandes problemas de segurança, diz William Schaffner, M.D. , especialista em doenças infecciosas e professor da Vanderbilt University School of Medicine. Outras vacinas COVID-19, como Vacina de Oxford e AstraZeneca , use tecnologia de adenovírus semelhante.

A vacina da Johnson & Johnson funciona de forma diferente da Vacinas de mRNA disponíveis da Pfizer e Moderna, que introduzem um pedaço de código genético que essencialmente engana o corpo para a produção de anticorpos COVID-19, nenhum vírus real é necessário. De certa forma, essas vacinas ignoram algumas das etapas que as vacinas com vetor de adenovírus realizam. Como a vacina da Johnson & Johnson, as opções da Pfizer e da Moderna são as primeiras de seu tipo.

Quais são os efeitos colaterais do Vacina COVID-19 da Johnson & Johnson?

A vacina foi geralmente bem tolerada nos participantes do estudo, Johnson & Johnson disse em um comunicado de imprensa . De acordo com os dados até o momento, a vacina pode causar efeitos colaterais leves a moderados, tipicamente associados às vacinações, semelhantes aos esperados das vacinas Pfizer e Moderna. Isso inclui sintomas semelhantes aos do resfriado, como dor de cabeça, dores no corpo, dor no local da injeção e febre - um sinal normal de que a resposta imunológica do corpo está sendo preparada.

Mas o CDC e o FDA investigaram seis casos relatados de trombose do seio venoso cerebral (CVST), uma doença rara, mas grave coágulo sanguíneo que poderia causar hemorragias cerebrais potencialmente fatais em pacientes saudáveis. Não há evidências suficientes para vincular o CVST à vacina da Johnson & Johnson, mas os especialistas interromperam o lançamento da vacina para ser seguro e para garantir uma investigação completa.

Cada um dos seis pacientes afetados eram mulheres entre 18 e 48 anos, e todos desenvolveram a doença dentro de uma a três semanas após receber a vacina Johnson & Johnson. Uma das seis mulheres morreu com a doença.

No momento, esses eventos adversos parecem ser extremamente raros, explicaram o CDC e o FDA em um declaração conjunta após a pausa. Estamos recomendando uma pausa no uso desta vacina por muita cautela. Isso é importante, em parte, para garantir que a comunidade de profissionais de saúde esteja ciente do potencial para esses eventos adversos e possa planejar o reconhecimento e o manejo adequados devido ao tratamento exclusivo necessário com esse tipo de coágulo sanguíneo.

Agora que a investigação principal foi encerrada, ambas as agências recomendam mais uma vez o recebimento da vacina Johnson & Johnson - mas com uma imagem mais clara. Especialmente as mulheres com menos de 50 anos de idade devem estar cientes do risco raro, mas aumentado de trombose, o CDC explica . Existem outras opções de vacina COVID-19 disponíveis para as quais esse risco não foi observado.

As agências de saúde recomendam que qualquer pessoa que recebeu a vacina Johnson & Johnson monitore forte dor de cabeça, dor abdominal, dor nas pernas e falta de ar dentro de três semanas após a vacinação. Se esses sintomas se desenvolverem, entre em contato com seu médico para obter um diagnóstico e tratamento adequados.

Como a vacina COVID-19 da Johnson & Johnson é armazenada?

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Uma das maiores vantagens da vacina Johnson & Johnson é sua durabilidade. Porque não contém mRNA delicado como as vacinas Pfizer e Moderna ( que precisa ficar congelado ), é muito menos frágil e pode permanecer estável em uma geladeira normal entre 36 ° F e 46 ° F por até três meses.

Essa é uma grande vantagem, diz Thomas Russo, M.D. , professor e chefe de doenças infecciosas da Universidade de Buffalo, em Nova York. Armazenar com segurança as outras vacinas disponíveis, especialmente a vacina Pfizer, que precisa ser mantida a uma temperatura fria de -94 ° F, apresenta desafios para o consultório médico ou farmácia comum, já que a maioria dos locais não tem freezers especiais que atingem essas temperaturas.

O resultado final

Agora que o uso da vacina COVID-19 da Johnson & Johnson foi retomado, ela só continuará a fortalecer o esforço de imunização dos Estados Unidos, levando-nos todos mais perto de algum senso de normalidade - e desta vez, tanto os pacientes quanto os médicos estão mais cientes do ligeiro riscos envolvidos.

Este artigo está correto no momento da publicação. No entanto, como a pandemia de COVID-19 evolui rapidamente e a compreensão da comunidade científica sobre o novo coronavírus se desenvolve, algumas das informações podem ter mudado desde a última atualização. Embora nosso objetivo seja manter todas as nossas histórias atualizadas, visite os recursos online fornecidos pelo CDC , QUEM e seu departamento local de saúde pública para se manter informado sobre as últimas notícias. Fale sempre com o seu médico para obter aconselhamento médico profissional.

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